В ЕС могут ввести ускоренную регистрацию вакцин от COVID-19

Раньше в Европе могли ускоренно регистрировать использование только лекарств, предназначенных для смертельно больных пациентов. Однако долгий процесс рассмотрения вакцины приводит к замедлению всей вакцинации.

В Европейской комиссии рассматривают возможное введение ускоренной процедуры регистрации вакцин от COVID-19. Ранее производителю вакцины было необходимо получить коммерческую лицензию на распространение препарата. По данным Euronews, больше всего прививок от COVID-19 в ЕС произведено в Германии (6 млн). В то же время в соседней с ЕС Британии уже произведено 21 млн прививок, в США — 75 млн. Из-за растущих обвинений в слишком медленной вакцинации населения, ЕС может пойти на беспрецедентный шаг и ввести ускоренный механизм, сообщает издание Reuters.

Вакцины Pfizer, AstraZeneca, Moderna, «Спутник V» уже начали распространяться на территории ЕС. Для продажи своего препарата компании необходимо оформить коммерческую лицензию — это значит, что компания-производитель несет ответственность за ущерб, который может причинять вакцинация. В отдельных государствах ЕС есть механизмы ускоренной регистрации препаратов, однако Еврокомиссия не рекомендует правительствам применять эту опцию — в таком случае ЕС будет сложнее проверять вакцины, повысится риск непредвиденного ущерба и снизится готовность населения доверять вакцине.

Вместо этого в Европейской комиссии предлагают наделить особыми полномочиями Европейское агентство медикаментов (EMA). Агентство может ускоренно регистрировать препараты, предназначенные для смертельно больных пациентов. Например, в апреле 2020 года EMA разрешило ускоренное распространение ремдесивира — препарата для подавления симптомов COVID-19. Однако некоторые чиновники в ЕС считают, что вакцина от COVID-19 нельзя продвигать таким образом, поскольку от нее не зависит жизнь пациентов напрямую.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен